Mivel az orvosi maszkokat a legtöbb országban vagy régióban az orvostechnikai eszközök szerint regisztrálják vagy ellenőrzik, a fogyasztók jobban megkülönböztethetik őket a vonatkozó regisztrációs és ellenőrzési információk révén.A következő példa Kínára, az Egyesült Államokra és Európára vonatkozik.
Kína
Az orvosi maszkok Kínában az orvostechnikai eszközök második osztályába tartoznak, amelyeket a tartományi drogszabályozási osztály regisztrál és kezel, és az orvosi eszközök lekérdezhetik az orvosi eszköz hozzáférési számát.A link a következő:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.
Egyesült Államok
Az Egyesült Államok FDA által jóváhagyott maszktermékek a hivatalos webhelyén keresztül érdeklődhetnek a regisztrációs tanúsítvány számának ellenőrzéséhez, a link:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Ezen túlmenően, az FDA legújabb IRÁNYELVE szerint jelenleg bizonyos feltételek mellett a kínai szabványok maszkjaként ismerik el, és engedélyezett vállalkozásainak kapcsolata a következő:
https://www.fda.gov/media/136663/download.
Európai Únió
Az EU orvosi maszkok kivitele engedélyezett bejelentett szervezeteken keresztül történhet, amelyek közül az EU 93/42/EGK orvostechnikai eszközökről szóló irányelve (MDD) által felhatalmazott bejelentett szervezet:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.
Az EU 2017/745 EU orvostechnikai eszközökről szóló rendelete (MDR) által engedélyezett bejelentett szervezet érdeklődési címe:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.
Feladás időpontja: 2022.04.17